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의약품 허가심사 분야 자주묻는 질의응답집(FAQ) [2010년 ~2016년]

의약품 허가심사 분야 자주묻는 질의응답집(FAQ) [2010년 ~2016년]


○ 식품의약품안전처 의약품심사부에서는
2010년~2016년 의약품 허가심사 관련 빈번한 질의답변 사례를 정리하여
의약품 개발 시 발생되는 궁금증을 해결하고,
심사자 및 개발자가 민원상담 내용을 서로 공유할 수 있도록 붙임과 같이
‘의약품 허가∙심사분야 자주묻는 질의응답집(2010년~2015년)’을 발간하오니
업무에 참고하시기 바랍니다.

○ 주요 내용
- 1부 : 2010년~2016년 상반기 빈번한 질의답변
- 2부 : 2016년 하반기 주요 질의답변